Bir ürün ilaç olarak sınıflandırılmışsa ve uygun şekilde ruhsatlandırılmamışsa, gerekli durumlarda ürünün İngiltere pazarından kaldırılması da dahil olmak üzere, mevzuata uyumu sağlamak için harekete geçebiliriz. Alınacak özel önlem, mevcut tüm kanıtlar ve ilgili yasal emsaller dikkate alınarak belirlenir.”

MHRA ayrıca, birçok sosyal medya sağlayıcısı ve web sitesinin kullandığı bir hile olan, peptitleri “sadece araştırma amaçlı” olarak etiketlemenin, incelemeden kaçınmak için yeterli olmadığını vurguladı.

– Scammell:

“Ürünlerin ‘araştırma amaçlı’ olduğu iddialarının, ilaç düzenlemelerinden kaçınma girişimi olarak kullanıldığı açık ise, bu iddiaları dikkate almıyoruz.

Tanıtım materyallerinde ürünlerin aslında insan kullanımı için tasarlanmış, yetkisiz ilaçlar olduğuna dair kanıt varsa, uygun düzenleyici önlemleri alacağız.”

Sorun nedir?

Uzmanlar, deneysel ve denetimsiz peptitlerin kullanımının riskleri konusunda bir dizi endişeyi dile getirdiler.

Lancaster Üniversitesi’nden Profesör Adam Taylor, hayvanlar ve hücreler üzerinde yapılan klinik öncesi çalışmalarda görülen potansiyel faydaların, bir peptidin insanlar için de mutlaka faydalı olduğu anlamına gelmediğini söyledi.

– Profesör Adam Taylor:

“Biliyoruz ki, güvenlik profili, toksikoloji ve farmakokinetik testlerinden geçerek insanlarda kullanımına onay verilen her ilaç için, tedavi etmeyi amaçladığımız şeye özel bir fayda sağlamadıkları için süreçte elenen, hatta daha fazla sayıda ilaç da var,” .

Ürünlerin saflığıyla ilgili endişelerin yanı sıra, Taylor, araştırma amaçlı üretilen peptitlerin insanlar için tehlikeli olabilecek diğer bileşenleri veya bakteriyel endotoksinleri içerebileceğini belirtti. İkincisi, septik şoka neden olabilir.

Doğal olarak oluşan peptitlerin vücut tarafından çok belirli seviyelerde tutulduğunu, bu nedenle enjeksiyon yoluyla seviyelerinin artırılmasının vücut sistemlerini dengeden çıkarabileceğini söyledi. Dahası, birçok peptit vücutta birçok farklı yolakta yer alıyor, bu nedenle bunların alınması beklenmedik sonuçlara yol açabilir.

Bir diğer endişe ise, bazı tümörlerde belirli peptitlerin daha yüksek miktarlarda üretilmesi ve bu nedenle benzer maddelerin enjekte edilmesinin sorun yaratabileceği gerçeğidir.

– Profesör Adam Taylor:

“Şu anda bunun gerçekleştiğine dair kesinlikle hiçbir kanıt yok. Ancak risk ve faydayı düşündüğümüzde, risk şu ki, düşük dereceli bir iltihaplanma varsa, kanserin erken belirtileri ortaya çıkıyorsa, bu yolu aşırı yükleyip kanserin daha büyük ve daha hızlı büyümesine neden olur musunuz?” .

Yanlışlıkla hava enjekte etme gibi kendi kendine enjeksiyon risklerinin yanı sıra, peptitlerin insanların zaten almakta oldukları ilaçlarla etkileşime girebileceği endişesi de vardı.

Ayrıca, insanların peptitleri ne kadar süreyle kullandıkları belirsiz olmakla birlikte, etkilerinin aktif olarak izlenmesi neredeyse hiç yapılmamaktadır.

Taylor:

“Eğer kısa vadede bir şeyler ters gidecekse [kullanıcılar] bunu görmeyecekler. Ve eğer bir şey yavaş yavaş ilerlemeye başlarsa, yine bunu görmeyecekler ve potansiyel olarak hasar çoktan meydana gelmiş olacak”